Biorepository og Biospecimen Profiling Core Laboratory

Fremme viden og opdagelse inden for hjerte-kar-sygdomme gennem opbevaring og analyse af bioprøver

Texas Heart Institute ved Baylor College of Medicine Biorepository og Biospecimen Profiling Core Laboratory er et biodepot for væv, blod, plasma, serum, nukleinsyrer og andre biologiske materialer og forskningskernelaboratorium dedikeret til at levere opbevaring, blodbehandling og biomarkørprofileringstjenester til alle efterforskere og institutioner. Vi har været et College of American Pathologists (CAP)-akkrediteret biodepot siden 2015. Vores state-of-the-art biosikkerhed niveau 2 (BSL2) facilitet huser sikre og 24-timers overvågede frysere og et separat laboratorium til behandling og analyse med en dedikeret celleprofileringsrum. Vores højtuddannede personale og on-site, fuldtidsansatte kvalitets- og overholdelsesspecialister leverer omkostningseffektiv, tilpasselig forskningsstøtte og laboratorietjenester for at imødekomme behovene for investigator-initierede undersøgelser, store kliniske forsøg og industriforskning ved hjælp af bioprøver.

Centrets biorepositori blev akkrediteret af College of American Pathologists (CAP) Biorepository Program i 2015, hvilket gør det til første biodepot i Texas at modtage denne hæder. CAP-akkreditering tildeles faciliteter, der opfylder de højeste standarder for ekspertise inden for laboratoriepraksis af høj kvalitet. THI Biorepository er også fuldt kompatibelt med US Food and Drug Administrations nuværende Good Laboratory Practices (cGLP) i henhold til CFR21, del 58, og International Society for Biological and Environmental Repositories (ISBER) bedste praksis for biobanking.

Biorepository Core Laboratory for NHLBI Cardiovascular Cell Therapy Research Network og Cardiovascular Surgical Trials Network

I det sidste årti har THI Biorepository fungeret som Biorepository Core Laboratory for NHLBI Cardiovascular Cell Therapy Research Network og Cardiovascular Surgical Trials Network. De afidentificerede biologiske prøver - perifert blod, knoglemarv, plasma, serum og væv - opbevaret af THI Biorepository har været medvirkende til at hjælpe forskere med at udvikle ny indsigt i hjerte-kar-sygdomme hos patienter med akut myokardieinfarkt, hjertesvigt og perifer arterie sygdom og hos dem med en venstre ventrikulær hjælpeanordning.

Fordelene ved THI Biorepository

  • Praktisk beliggenhed i hjertet af Texas Medical Center
  • College of American Pathologists akkreditering
  • GLP-kompatibel og udstyret til at konvertere til regler for god fremstillingspraksis (GMP), hvis det kræves
  • Automatiserede analysefunktioner, der kræver minimal menneskelig manipulation
  • International Air Transport Association (IATA) certificeret personale til sikker transport af farlige materialer ad luftvejen i overensstemmelse med Dangerous Goods Regulations (DGR)

Fred i sindet

Alt lagerudstyr er fysisk sikret og overvåget 24 timer i døgnet 365 dage om året ved hjælp af tredjeparts og National Institute Standards and Technology (NIST) certificerede dataloggere for at sikre bioprøvekvalitet. Back-up lagerkapacitet er tilgængelig for alle temperaturområder med store tørisreserver. Stedspecifikke nødhandlingsplaner inklusive backup-facilitet og frysere til alle temperaturområder og store tørisreserver sikrer kontinuerlig prøveopgørelse og databeskyttelse i tilfælde af en katastrofe. Tab af strøm eller funktionalitet afbødes af Baylor St. Luke's Medical Centers hjælpestrøm og flydende nitrogenreserver.

Det vi er gode til

BIOSPECIMEN TYPER

Vores anlæg er udstyret til at behandle og opbevare fuldblod, buffy coats, plasma, serum, cerebrospinalvæske, DNA, RNA, bronchoalveolær udskylning, frosset væv og knoglemarv.

BIOBANK-TJENESTER

  • Rådgivning om studiedesign
  • Indsamling af prøver til forskerspecifikationer, fra simple indsamlingssæt til dem, der indeholder over 100 specifikationer
  • Uddannelse af personale på det kliniske sted i protokolspecifikke procedurer
  • Komplet spektrum af opbevaringsforhold - omgivende, nedkølet, frosset og ultrakoldt
  • Opbevaring af nitrogendamp
  • Stregkodning
  • Realtidsrapporter om frysetemperaturer
  • Indenlandsk og international forsendelse (IATA-certificeret)

STANDARD BIOSPRØVEBEHANDLING

  • Blodbehandling
  • RNA- og DNA-isolering fra prøver
  • Celletælling og levedygtighed med en automatiseret celletæller

BIOSPRÆVNINGSANALYSE

  • Cytokin profilering
  • Protein tæller
  • Celle- og vævskultur
  • Funktionelle celleassays
  • Rutinemæssig cytogenetisk analyse
  • Analyse af mikroRNA-ekspression

BIOBANK INVENTOR

THI Biorepository huser i øjeblikket cirka 50,000 afidentificerede prøver fra flere kliniske forsøg i et CAP-akkrediteret miljø. Lagrede bioprøver omfatter plasma, mononukleære celler, buffy coat-knoglemarv, bronchoalveolær lavage og hjertevæv. Forskere, der er interesseret i at ansøge om bioprøver fra THI Biorepository, bør udfylde og indsende Ansøgning.

Biobankede prøver er afledt af forsøgsdeltagere med en historie med følgende:

  • Intermitterende klausulering
  • Akut hjerteinfarkt
  • Iskæmisk hjertesvigt
  • Venstre ventrikulær dysfunktion sekundær til antracyklin-induceret kardiomyopati
  • Hjertetransplantation
  • Lungetransplantation
  • Primær graft dysfunktion

UDSTYR

THI Biorepository & Biospecimen Processing Center har følgende udstyr:

    • Automatiseret pipetteringsrobot (Opentrons)
    • Specialdesignet 6-laser flowcytometer (BD LSRFortessaTM)
    • Automatiseret prøveforberedelse til flowcytometri (BD FASCTM Lyse vaskeassistent)
    • Magnetisk perlesystem cytokin/kemokin profiler (Luminex Magpix® med Xponent 4.1)
    • Multimode pladelæser (Tecan Infinite® 200 Pro)
    • Spektrofotometer (ThermoFisher Scientific NanodropTM Lite spektrofotometer)
    • Real-time PCR (ThermoFisher Scientific QuantStudioTM 6 Flex)
    • Tre-parameter celleanalysator (Luminex Guava® Muse® Cell Analyzer)
    • Multielectrode array-teknologi (Multichannel Systems MEA2100-HS60, FlexMEA36, EcoFlexMEA36, Glass MEA32-FAI)
    • LN2 dampfase frysere
    • Køleskabe og frysere

Teamet

Vores personale gennemgår grundig uddannelse i menneskelige emner; Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA); Occupation Safety and Health Administration (OSHA) Bloodborne Patogen Standard; OSHA Hazard Communication Standard; Farligt forskningsmateriale/Carcinogen protokol, bortskaffelse af farligt affald; Bortskaffelse af biofarligt affald; US DOT Hazardous Materials Regulations og International Air Transport Association (IATA) for forsendelse.

Camila Hochman-Mendez, ph.d, er direktør for Regenerative Medicine Research Department og THI Biorepository & Biospecimen Processing Center. Under hendes overvågning har THI Biorepository konsekvent opretholdt sin CAP-akkreditering og med succes fungeret som en Biorepository Core Facility for NIH Cardiovascular Cell Therapy Research Network og Cardiothoracic Surgical Trials Network.

Madelyn King er kvalitetsassistent i THI Biorepository & Biospecimen Processing Center.

KONTAKT

Hvis du har spørgsmål vedrørende disse tjenester, bedes du kontakte vores team for at diskutere dine forskningsbehov.

E-mail: biorepository@texasheart.org